近日，硕迪生物在 ClinicalTrials.gov官网上登记了一 项 GSBR-1290的Ib期研究，旨在评估其在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性和药效药动学。GSBR-1290是一种靶向GLP-1受体（GLP-1R）的小分子激动剂，主要开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床，共纳入24名受试者，随机分成3组接受如下方案治疗。研究实际开始日期是2023年1月9日，预计完成日期是2023年9月21日。硕迪生物是一家利用基于结构的药物设计技术，结合先进的计算技术和世界一流的专业知识，致力于将生物制剂和多肽药物转化成具有出色药效的

3月7日，CDE网站显示，华东医药自主研发的GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。该产品也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。目前，全球约5.37亿糖尿病成人患者和约6.5亿肥胖症患者。据统计，2021年全球GLP-1R激动剂药物市场规模已达到131亿美元，预计将会在2030年增长到407亿美元。目前已上市GLP-1R激动剂如司美格鲁肽、利拉鲁肽等，多为多肽类注射药物，尚无小分子GLP-1R激动剂上市。其它布局口服小分子GLP-1R激动剂的国内药企包括锐格医药、先为达生物、信立泰等，其中锐格医药的RGT-075已进入II期临床阶段。此外，华东医药引进的TTP

1月12日，中国科学院生物物理研究所胡俊杰团队与南开大学陈佺团队、中科院昆明植物研究所郝小江团队合作，在Nature Chemical Biology上，发表了题为Small molecule agonist of mitochondrial fusion repairs mitochondrial dysfunction的研究论文。该研究报道了一种能够特异性激活MFN1并修补多类线粒体损伤的小分子化合物S89。线粒体是调控细胞能量稳态和命运决定的中心。线粒体通过不断融合和分裂以维持正常功能，而分裂与融合失衡导致的线粒体过度碎片化是人类诸多疾病与衰老的重要标志之一。介导线粒体融合和分裂的分子机器均为发动蛋白

2023年迄今，一些重磅产品的获批似乎寓意今年将是药品获批丰收年，卫材的Leqembi无疑是最引人注目的产品之一；Apellis的Syfovre作为第一款地图样萎缩治疗药物，Evaluate Pharma预计其2028年全球销售额将达到23亿美元；GSK的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获批意义非凡；赛诺菲/ 阿斯利康/ Sobi的RSV预防抗体Beyfortus已获欧盟批准，FDA将于第三季度做出审批决定；另有赛诺菲/ Sobi的超长效FⅧ治疗A型血友病药物Altuviiio也是潜在重磅品种。在今年余下的时间里，还可能产生哪些重磅药物，延续市场火爆？目前，两种基因疗法已经进入监管审

近日，诺和诺德的GLP-1R激动剂多肽司美格鲁肽注射液（索马鲁肽，0.5mg、1mg预充注射笔，诺和泰）上市，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，每周只须皮下注射1次。至此国内上市的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R)激动剂达到8款（短效/速效——贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽，长效——利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽），市场竞争愈发激烈。多肽类GLP-1R激动剂通过模拟天然GLP-1来激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的

YY201是宇耀生物自主研发的一款靶向STAT3双磷酸化位点抑制剂，通过与STAT3直接结合，抑制STAT3Tyr705和STAT3Ser727双位点磷酸化，从而抑制STAT3功能和阻断下游信号传递，发挥抑制肿瘤作用。STAT3全称为信号传导和转录激活因子3（Signal Transducer and Activator of Transcription 3），是STAT家族成员之一，是一个潜在的具有重要临床价值的肿瘤治疗靶点，也是国际公认的“难成药靶点”。STAT3在近70%的癌症中存在持续的异常激活，包括乳腺癌、头颈部鳞癌、淋巴瘤及白血病、前列腺癌、黑色素瘤、胰腺癌、卵巢癌和胶质母细胞瘤等。STAT3的异