转载：医药魔方8月5日，拜耳宣布III期FINEARTS-HF研究已达到主要终点。该研究旨在评估finerenone（非奈利酮）对比安慰剂治疗心力衰竭（HF）和左心室射血分数（LVEF）≥40%的患者的疗效和安全性。拜耳计划将数据提交至监管机构，讨论该产品的新适应症上市申请。FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期研究。大约6000例患者被随机分配至非奈利酮组或安慰剂组接受持续长达42个月的治疗。结果显示，非奈利酮组在复合终点上实现了具有统计学意义和临床意义的降低，该复合终点包括心血管死亡和总（首次和复发性）心力

转载：药智新闻日前，美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决，阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。三个月前，特拉华州联邦陪审团裁定，阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏（Wyeth）的抗癌药物专利，辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。而本次法官驳回了该裁决，Matthew Kennelly认定，辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tagrisso涉嫌侵犯的两项专利无效。1.重磅抗癌药：Tagrisso两制药巨头专利纠纷案针对的是阿斯利康的肺癌畅销药物Tagrisso（奥希替尼）。这是一款第三代EGFR-TKI，已证明在NSCLC中具有临床活性，

转载：医药魔方7月29日，阿斯利康宣布Calquence（阿可替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期AMPLIFY（ACE-CL-311）研究在中期分析中取得了积极结果。该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验（n=780），旨在评估阿可替尼+维奈克拉±奥妥珠单抗对比研究者选择的化学免疫疗法治疗既往未经治疗且无del（17p）或TP53突变的CLL成年患者的疗效和安全性。研究的主要终点是阿可替尼+维奈克拉组由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。结果显示，与化学免疫疗法组相比，阿可替尼+维奈克拉组患者的PFS显著延长，数据具

转载：药智新闻8月14日，吉利德（GileadSciences）宣布其口服PPAR-delta激动剂Livdelzi（seladelpar）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准，与熊去氧胆酸(UDCA)联用治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的患者，但不建议患有或发展为失代偿期肝硬化的患者使用Livdelzi。图片来源：吉利德官网在肿瘤领域充满挑战的情况下，Livdelzi的加速获批对吉利德肝病药物组合起到了巩固作用。1.挑战PBC治疗标准Livdelzi是一种口服过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）δ受体激动剂（或称delpar），它将挑

转载：药智新闻2024年，以GLP-1靶点为核心的减肥药概念持续升温，以诺和诺德和礼来为主导的两大强者，一举一动都牵动着整个赛道的命脉。上半年，无论是其产品营收还是临床审批，抑或上市申请等方面，两大巨头凭借手握的核心产品：司美格鲁肽和替尔泊肽，一路高歌猛进。此外，GLP-1赛道上的后起之秀也在持续发力，华东医药、信达生物、派格生物以及博安生物等国内实力新星或从给药频率，或从药物靶点，再或是从生物类似药下手，试图弯道超车实现逆袭。1.收获期接近 适应症布局趋势明显据药智数据显示，2024年上半年，全球共有50家企业的58个

转载：药智新闻2024年8月12日——加科思药业宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312临床前研究成果在学术界具有声望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表。在文章中，加科思首次公开JAB-3312的结构，指出JAB-3312与其它SHP2抑制剂的结合口袋有显著不同，并定义了SHP2的新变构位点。图片来源：加科思官微在这篇文章中，加科思的研究团队详述了分子设计过程中的关键思路和实验结果。研究团队在确认新变构位点可利用的额外口袋后构建了全新的分子骨架。在针对新设计的分子和SHP2蛋白的共结晶分析中发现，新设计的分子能更好地结合到新发